|
1
|
1
|
26. 9. 2023
|
16:00
|
2
|
KL:B-433
|
Přehled základních požadavků, práv a povinností na uvádění zdravotnických prostředků na trh EU.
|
Ing. Vojtěch Kamenský, Ph.D.
|
|
3
|
1
|
10. 10. 2023
|
16:00
|
2
|
KL:B-433
|
Části a obsah technické dokumentace zdravotnických prostředků, nutných pro uvádění zdravotnických prostředků.
|
Ing. Vojtěch Kamenský, Ph.D.
|
|
5
|
1
|
24. 10. 2023
|
16:00
|
2
|
KL:B-433
|
Preklinické testování zdravotnických prostředků (biokompatibilita, elektrická bezpečnost, elektromagnetická kompatibilita atd.), využití technických norem v preklinickém testování.
|
prof. Ing. Peter Kneppo, DrSc., dr. h. c.
|
|
7
|
1
|
7. 11. 2023
|
16:00
|
2
|
KL:B-433
|
Klinické hodnocení a klinické zkoušky pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků.
|
Ing. Ivana Kubátová, Ph.D.
|
|
9
|
1
|
21. 11. 2023
|
8:00
|
2
|
KL:B-420
|
Postupy posuzování shody, výběr a spolupráce s oznámenými subjekty.
|
Ing. Vojtěch Kamenský, Ph.D.
|
|
11
|
1
|
5. 12. 2023
|
16:00
|
2
|
KL:B-330
|
Sledování zdravotnických prostředků po uvedení na trh. Systém vigilance, PMCF, PSUR, PMSP, UDI.
|
Ing. Ondřej Gajdoš, Ph.D.
|